NGS检验检测GMP车间装修设计报价-汇龙净化技术(图)
洁净室(区)的服装要求企业应明确所有与产品质量有关的人员服装要求,制定洁净工作服和无菌工作服的管理文件,并注意以下方面:1.洁净工作服和无菌工作服应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。洁净工作服和工作帽应有效遮盖内衣、毛发,NGS检验检测GMP车间装修设计报价,对于无菌工作服还应能包盖脚部,并能阻留人体脱落物。2.不同洁净度级别洁净室(区)使用的洁净工作服、工作鞋应定期在相应级别洁净环境中分别清洗、干燥和整理,并区别使用。无菌工作服可在十万级洁净区内清洗,但应在万级洁净区内整理。洁净工作服和一般的无菌工作服应按规定进行消毒处理,但在万级下的局部百级洁净区内使用的无菌工作服应进行灭菌处理。洁净工作服和一般无菌服的末道清洗用水至少为纯化水;有热原要求并在万级下的局部百级洁净区内进行无菌加工使用的无菌工作服的末道清洗用水应为水。3.洁净区工作鞋的清洗,应与洁净工作服的清洗分开,防止交叉污染。深圳汇龙净化GMP工程服务内容:1.医疗器械GMP规范考核咨询、厂房机电装修设计施工;1.1.体外诊断试剂类医疗器械GMP厂房车间及实验室(酶联法检测试剂、发光类检测试剂、核酸扩增法检测试剂、金标类检测试剂、生物芯片类检测试剂);1.2.植入性医疗器械GMP厂房车间及实验室;1.3.无菌医疗器械GMP厂房车间及实验室;2.药品GMP车间施工设计;3.化妆品行业GMPC体系认证无菌厂房规划施工;4.食品行业GMP与QS认证厂房车间设计与施工;5.行业GMP认证无菌车间施工;净化空气系统验证咨询;6.工艺用水系统施工;7.灭菌系统咨询;8.净化空气系统验证与咨询服务内容:8.1.净化空气系统设备(汇龙自有工厂生产净化设备,空气过滤器)的造型、试运行咨询;8.2.净化空气系统的验证方案和验证实施;8.33、净化空气系统的日常管理、维护、保养。医疗器械类-法规汇总1-1《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)(2017-04-26)《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局令第32号)(2017-04-06)《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(国家食品药品监督管理总局令第30号)(2017-02-0《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)(2017-02-08)《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第25号)(2016-03-23)《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令9号)(2015-12-21)《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令8号)(2015-10-21)《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令5号)(2015-07-14)NGS检验检测GMP车间装修设计报价-汇龙净化技术(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。汇龙净化——您可信赖的朋友,公司地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房,联系人:杨先生。)