企业视频展播，请点击播放视频作者：天津市海益达仪器设备有限公司溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标，也是一致性评价的重要环节，同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。中国药典五种溶出装置：篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法。美国药典增加两种方法：流通池法、往复筒法。桨法一般50-75转，推荐50转。篮法一般50-100转，推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂，一般35-50转，推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。对于非崩解型药物，采用篮法比较好。对于崩解型药物，如果选择篮法，需要考虑溶出过程中，篮孔的通透性，如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性，应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分，八杯智能药物溶出度仪，选择桨法。对于易漂浮的制剂，如果无篮孔堵塞现象，一般选择篮法。小杯法，一般用于低规格制剂，当溶出液浓度低，一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。在使用溶出仪进行证溶出度试验时，比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。使用溶出仪来进行溶出度实验时，一般需要对样品溶液和取样进行过滤，为了不影响到结果的准确性，对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。目前，国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》，这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。1、投药手动投药的时间偏差、位置偏差，片剂翻转会影响片剂在溶出杯的位置，八杯智能药物溶出度仪报价，都会影响溶出，八杯智能药物溶出度仪哪家好，对缓释片剂的影响极大，片剂在底部中心就比在边缘慢可能5%以上，造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要，而且需要验证。2、溶出机械验证合格，校正片可能不合格，即使水杨酸片校准也合格，实际溶出结果差异也很大。3、过滤取样是否有初滤，滤头形式、材质、孔径，均需验证4、取样器取样能力，取样次数，八杯智能药物溶出度仪多少钱，取样体积，取样耗时，取样间隔等，这些厂家没有说明的是：取样前是否有润洗，润洗的溶液取自哪，从哪些流路流动，流向哪，是否有排空，这些没有一个仪器厂家告诉你，就需要去问。这回影响到自动取样是否被稀释。天津市海益达-八杯智能药物溶出度仪由天津市海益达仪器设备有限公司提供。天津市海益达仪器设备有限公司拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员，点击页面的商盟客服图标，可以直接与我们客服人员对话，愿我们今后的合作愉快！)