百思力(图)-CSV认证第三方咨询机构-CSV认证第三方
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构验证与确认(关键字:验证、确认)确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。比如IQ/OQ/PQ,我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作,终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机,按照手机供应商提供的各种文档去操作,终确认出手机符合厂家描述的性能指标。总结验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构随着国家对制药企业监管力度的加大,制药企业急需导入CSV验证管理体系,规避因违规带来的各种质量和停牌风险,就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路。国内真正有CSV实战经验的公司又很少。百思力认证技术(北京)有限公司作为CSV验证工作的先1行者,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系,帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路,有效实施,CSV认证第三方咨询中心,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构.与外部系统(如ERP、WMS、MES等)标准接口;稳定性研究模块,可以方便地设定样品稳定性研究计划,CSV认证第三方,自动生成稳定性样品,并提醒实验人员定期取样;环境监测模块,可以灵活的设定环境监测的取样点、取样频率、检测项目,自动生成环境监测样品,同时可拓展对水系统、公用气体等进行监测管理;供应商审计,这个相信每个企业也都有相关的规程,这里就不啰嗦了。验证计划,之前也提到了,重要的重复一遍,就是计划应当落地,CSV认证第三方多少钱,应当有可执行性的。功能规格、设计规格,这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件,企业应当对这些文件进行审核,必要时可请第三方机构进行审核。百思力(图)-CSV认证第三方咨询机构-CSV认证第三方由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:朱经理。)