企业视频展播，请点击播放视频作者：天津市海益达仪器设备有限公司溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标，也是一致性评价的重要环节，同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。中国药典五种溶出装置：篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法。美国药典增加两种方法：流通池法、往复筒法。桨法一般50-75转，推荐50转。篮法一般50-100转，推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂，一般35-50转，推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。对于非崩解型药物，采用篮法比较好。对于崩解型药物，如果选择篮法，需要考虑溶出过程中，篮孔的通透性，如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性，应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分，选择桨法。对于易漂浮的制剂，如果无篮孔堵塞现象，一般选择篮法。小杯法，一般用于低规格制剂，当溶出液浓度低，一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。在溶出实验投样时，样品的位置应在溶出杯的特定位置。如：桨法时，样品应都在溶出杯底，桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁，则会造成溶出实验结果RSD偏大，样品溶出速度增加。因此，在溶出试验时还应注意，每次投样后注意观察，智能溶出仪，样品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出试验结果并不只有溶出数据，在考察或对比溶出曲线时，大家只注意溶出数据，而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。如原研制剂的崩解现象有：溶蚀型（可能中乳糖的含量较高），膨胀型崩解，有“发烟”现象（可能中微晶纤维素的含量较高）；片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。又如原研制的崩解后时颗粒，还是粉末。微丸的包衣膜是涨破，还是溶解，微丸在溶解过程中是否膨胀等。安装样品：将样品安装到溶出槽中。确保样品正确放置并完全浸泡在溶出介质中。确保样品安装的牢固性，样品在实验过程中不能出现移动或倾斜。设置实验条件：根据实验要求，智能溶出仪报价，设置溶出仪的实验条件，包括温度、转速、采样时间间隔等。确保所设置的条件符合实验标准和药物的特性。启动实验：启动仪器后后就可以开始实验。在实验过程中，智能溶出仪厂家，根据设定的时间间隔，采集溶出介质中的样品，并记录所得数据。数据分析：根据实验过程中所得到的的各项样品数据，绘制出样品的溶出曲线。通过分析曲线的特征，如溶出速率、溶出度等，对样品的药理特性、使用效果等进行比较和统计。海益达(图)-智能溶出仪报价-智能溶出仪由天津市海益达仪器设备有限公司提供。天津市海益达仪器设备有限公司位于天津市西青区红彤路3号。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前海益达在仪器仪表元器件及器材中享有良好的声誉。海益达取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。海益达全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)