2006年6月，温州ISO13485认证，欧盟颁布了新机械指令（MachineryDirective）2006/42/EC，新指令将于2009年12月30日起强制实施，ISO13485认证速度，取代旧指令98/37/EC。新指令在产品范围，与其他指令的界限划分，市场监督，合格评定程序以及基本健康和要求等方面都有新的要求。出口到欧盟的机械产品，必须按照新指令2006/42/EC的要求申请CE认证，ISO13485认证供应商，并黏贴CE标识。机械设备如何办理CE认证机械产品出口欧盟做CE认证的话，需要做EMC+LVD+MD三个指令，分别是：1.低电压指令(LVD)指令号：2014/35/EU，LVD低电压指令（LowVoltageDirective2006/95/EC），LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品，此指令包含此设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途，在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。总结：使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电子电器产品做CE认证，都必须要进行低电压指令LVD认证。（不直接接电产品：充电宝，数据线，U盘等）2.电磁兼容(EMC)指令号：2014/30/EU电磁兼容性（EMC）是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求：一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值；另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。总结：带电产品做CE认证，都要做电磁兼容EMC指令认证。3.机械指令（MD）指令号：2006/42/EC机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。不带电机械做CE认证，需要进行机械指令的认证，如果带电的机械，ISO13485认证找哪家，一般还需补充机械安规LVD指令认证。需要注意的是，危险机械要注意区分，危险机械要求做公告机构的CE认证。机械指令认证流程：1、确定产品符合的指令和协调标准；2、确定产品应符合的详细要求；3、确定产品是否需要公告机构参与检验；4、测试产品并检验其符合性；5、起草并保存指令要求的技术文件；6、在产品上加贴相关标志。机械CE认证费用：根据产品判断做认证时使用的标准，涉及到的评估测试不一样，需要的费用也就不一样。认证工程师需要先判断产品是否属于危险机械范围，危险机械的CE认证需要申请欧盟公告机构颁发证书，要求和费用都比普通的高。温州ISO13485认证-苏州亚诺欧检测认证由苏州亚诺欧检测认证有限公司提供。苏州亚诺欧检测认证有限公司为客户提供“检测,认证,技术服务,体系培训指导”等业务，公司拥有“亚诺欧”等品牌，专注于其它等行业。，在江苏省苏州市相城春申湖东路168号的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：陈先生。)